FDA jout in warskôging oer in seldsume mar serieuze eftergrûn
Lamictal (lamotrigine) is in anticonvulsyf drugs dy't faak brûkt wurdt as stimmstabilisator foar minsken dy't libje mei bipolare grammatika . It wurket troch it moderearjen fan ekstreme farianten yn 'e stimming en is benammen nuttich foar it behanneljen fan heftige depresje. De medyske genôch hat sûnt syn ynlieding yn 1994 genôch breed brûke en is tsjintwurdich ûnder de List fan Essential Medications fan 'e wrâld fan' e sûnens.
Dochs hat Lamictal nettsjinsteande syn bewuste foardielen. Yn guon yndividuen is Lamictal bekend fanwege swiere aksje en ûntstekking, in fynst dy't de US Food and Drug Administration (FDA) liede om in swarte faktoaren te advisearjen fan konsuminten oer dizze seldsume, mar potensjaal deadlike reaksje.
Lamytsal en hypersensitiviteitsreaksjes
Yn har advisearjen warskôge de FDA oer in tal hypersensitiviteitsreaksjes dy't komme kinne yn minsken dy't Lamictal nimme. In hypersensitive reaksje is ien wêrby in beting of medisyn it immunsysteem feroarsake om oer te reitsjen, resultaat yn allergie of in adversearre autoimmune antwurd.
Mei Lamictal kinne dizze reaksjes beynfloede wurde as Stevens-Johnson syndroam (SJS), toxika-epidermale necrolysis (TEN), en drugsreaksje mei eosinophilia en systemyske symptomen (DRESS syndroom).
Elk fan dizze omstannigens ferskynt mei in swiere (guon sizze "lilk") útslach dy't typysk ûntsteat nei twa oant acht wiken fan drugsgebrûk.
Sterksteaten binne wichtich, fan rint fan 5 persint oant as heech as 30 prosint.
Elke reaksje is definieare troch har karakteristike funksjes:
- Stevens-Johnson Syndrome (SJS) kin faak foarôfgien wurde troch gryp-like symptomen, lykas in kopke, fieber, earmerke, hoast, diarree, en brekken. Dit kin folge wurde troch in all-body-reaksje, karakterisearre troch in flugge útbrekken, swelling fan it gesicht en de tonge, en it swiere bliuwring fan 'e molke membranen fan' e mûle, noas en eagen. De lûdskens kin ûngelokkich pynlik wêze en, yn guon gefallen, liede ta de ôfhelling en skodding fan 'e hûd.
- Toxic epidermale necrolysis (TEN) is yn essinsje SJS, mar slimmer. TEN wurdt definiearre as it ôfset fan mear as 30 persint fan 'e hûd as tsjinstelling tsjin SJS dy't minder dan 10 prosint giet. Boppedat is it risiko fan ferstjerren fan TEN tusken 4 en 5 kear grutter as SJS.
- DRESS-syndroom is in medisynreaktive reaksje dy't ek ûngelok feroarsaakje kin oan oare karakteristike symptomen, lykas heftige nerve-pine en inûntstekking fan minstens ien grutte oargel (meastal leven, nieren, longen, hert, musculus of panko's).
De behanneling befet de direkte oplieding fan Lamictal en it brûken fan stypjende therapeuten om de pine te behanneljen, ynfeksje te foarkommen en te garandearjen dat de persoan goed beweecht. De skjintfeart wurdt behannele op in fergelykjende manier nei in thermikaal. Corticosteroids wurde faak brûkt om ynflaasje te ferleegjen.
Faktueren ferbûn mei hypersensitiviteit
By en grut, minsken ûnder 17 binne earder in reaksje op Lamictal as folwoeksenen. Dêrnjonken binne der in oantal faktoaren dy't de wikseling fan in negative advys ferheegje kinne:
- Taken mear as de oanrikkende doaze by it begjinnen fan therapy
- It opnimmen fan de dûs is te gau as it begjint te begjinnen as stadichoan te rampjen
- Stypjen fan behanneling en begjin wer op 'e normale folle dosje
- Taken de medikaasjes Depakene (valproic acid) of Depakote (natriumvalproat) yn kombinaasje mei Lamictal
It moat lykwols oannommen wurde dat dy hypersensitiviteit soms ek foarkomt, ek as jo it medisyn as presskrift nimme. Wylst genetyske faktoaren in part spielje, wurde de oarsaken soms idiopathysk (betsjuttend dat wy gewoan de reden net kenne).
Wat de Black Box Warning neamt ús
De FDA joech de swarte fekânsje warskôging troch de hege tariven fan hypersensitiviteitsreaksjes te fergelykjen mei oare medisinen dy't brûkt wurde om stimmelingstermen te behanneljen.
Neffens harren ûndersyk is der om trijefolle ferheging fan risiko as jo Lamictal nimme as ferliking mei oare stimming stabilisers.
As jo ûnder 16 binne, dan sil it risiko dûbeld wurde. It is lykwols wichtich om te notearjen dat net alle hypersensitivitêre reaksjes reitsje mei SJS. It ynstellen fan alles yn perspektyf, is der echt allinich in 0,1 persint kâns op sa'n evenemint. Op it lêst wie it de hurdens fan 'e reaksje, en ek de beskikberens fan oare stimmingsstabilisearjende medisinen, dy't de FDA-beslút meldde sa folle as it statistyske risiko sels.
De ûnderste line is dit: As jo in akte hawwe ûnder it lijen fan Lamictal, besjoch jo dokter fuortdaliks. As it fluch wiidferspraat wurdt, rop 911 of gean nei jo neistnimmer. It is folle better om feilich te wêzen as leed, mar lege it risiko kin wêze.
> Boarnen:
> GlaxoSmithKline. " Lamictal (lamotrigine) : Hichtepunten fan presysynformaasje " Triangle Park, Noard-Karolina; updated December 2016.
> Wang, X .; Iv, B .; Wang, H .; en oaren. "Lamotrigine-yngewikkelje hurde knynne adversive reaksje: fernijing gegevens fan 1999-2014." Journal of Clinical Neuroscience. 2015; 22 (6): 1005-1011.